中醫科學原理研究— 中藥材藥性與方劑學—中藥的毒性與安全性控制

中醫科學原理研究
第五章  中藥材藥性與方劑學
第一節  中藥的毒性與安全性控制

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一、是藥三分毒

1、藥品的定義

根據【中華人民共和國藥品管理法】第一百零二條關於藥品的定義：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。

2、藥品的安全性特徵

藥品是以人爲使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用症、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多藥品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能『治病』，還可能『致病』，甚至危及生命安全。藥品的特徵主要體現以下三個方面：

藥品種類複雜性：全世界的藥品大約有20000餘種，中藥製劑約5000多種，西藥製劑約4000多種，由此可見藥品的種類複雜、品種繁多。

藥品的醫用專屬性：藥品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生與執業藥師的指導下合理用藥，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

藥品質量的嚴格性：藥品直接關係到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩定。

二、現代醫學藥品的安全性控制

1、現代醫學藥品的安全性

（1）藥品作用的兩重性

任何藥品都有不同程度的毒副作用，所謂的『是藥三分毒』。

（2）藥品質量的單一性

藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均一性等質量指標必須符合國家規定的標準。只有符合國家標準的藥品，才能保證療效。低於或高於規定的質量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。

（3）藥品鑑定的專業性

藥品質量的優劣、真偽，一般消費者難以識別。必須有專業的技術人員和專門機構，依據法定的標準，運用科學的方法和合乎要求的儀器設備，才能做出鑑定。

2、現代醫學用藥安全性管理

現代醫學認爲毒性是指藥物對機體所產生的不良影響及損害性。包括有急性毒性、亞急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性和特殊毒性，諸如致癌、致突變、致畸胎、成癮等。

現代醫學藥品一般直接進入人體的循環系統，其藥效發揮作用快速、直接，與此同時副作用也同樣具有無法控制的時限性，因此現代醫學用藥安全性極爲重要。

現代醫學用藥安全性是建立在病情診斷精、藥品藥理穩定可控基礎之上，主要包括嚴格醫學診斷體系，藥品研製、生產與銷售管理體系，藥品用藥控制體系等。

可以說現代醫學用藥安全性依靠現代醫學體系的完整和科學性，不是幾句話可以闡述清楚的，我們這裡只是爲了凸顯與中藥用藥安全不同之處做部分簡要介紹。

三、中藥的毒性與安全性控制

1、中藥與中藥材安全的相關概念

（1）中藥材的毒性

中醫常常把毒藥看作是一切藥物的總稱，藥物毒性的含義較廣，毒性是藥物的偏性，又認爲毒性是藥物毒副作用大小的標誌。中藥的副作用有別於毒性作用。

（2）中藥的藥性

中藥的藥性專指中醫師開具藥方的基本功能，也是中藥治病的功能體系。中藥的藥性具有唯一性，中醫師爲患者開具的每一個處方的藥性都具有針對性和唯一性。

（3）中藥的副作用

中藥的副作用是指在常用劑量時出現與治療需要無關的不適反應，一般比較輕微，對機體危害不大，停藥後可自行消失。

2、中藥的專營體系

中醫所用藥材既有帶有毒性的動植物製品，也有普通動植物製品，甚至包括部分食品或者補品。爲防止社會混淆藥品與食品、藥品與補品之間的界限，中醫通過建立專有的診所或者藥店對中藥材進行專營，可以在最大程度上確保中藥材藥理的唯一性和穩定性。

中藥的專營體系也在最大程度上對藥品與補品進行區分，使社會各界以及相關從業人員對藥品保持一種敬畏的態度。

3、中藥的安全性控制

（1）中藥材藥理必須清晰

中藥材是中醫藥的基礎，只有中藥材的藥性正確，中醫用藥和配伍才能得以保障。

我們在【中醫起源與發展史】中已經進行過分析，中醫藥物療法的建立就是源於對中藥材毒性的利用，也就是所謂的『以毒攻毒』。因此中醫從一開始就非常重視對中藥『毒性』的控制，從炎帝時期就建立了專門研究中藥材藥理的專著【神農本草經】，以後不同時期或對【神農本草經】進行藥性校正，或重新編撰諸如【雷公炮灸論】以及【本草綱目】等，對中藥材的藥性進行標準化定義。

（2）中醫通過配伍控制中藥的毒性

中醫按照病情的不同需要和藥物的不同特點，有選擇地將兩種以上的藥物合在一起應用，叫做配伍。其中：

相須、相使可以起到協同作用，能提高藥效，是臨床常用的配伍方法；相畏、相殺可以減輕或消除毒副作用，以保證安全用藥，是使用毒副作用較強藥物的配伍方法，也可用於有毒中藥的炮製及中毒解救。

相惡則是因爲藥物的拮抗作用，抵消或削弱其中一種藥物的功效；相反則是藥物相互作用，能產生毒性反應或強烈的副作用，故相惡、相反則是配伍用藥的禁忌。

（3）中藥通過間接吸收穫得糾錯空間

與現代醫學藥品使用方式有所不同，中藥的用藥方法都是服用或敷用，中藥發揮作用需要經過一個吸收過程，因此不良反應的致命性相對較低，其糾錯空間也比現代醫學要大許多。

（4）中醫通過藥方控制中藥用法與用量進行糾錯

現代醫學對中醫的指責頗多，其中最主要的就是認爲中醫診斷的準確性問題。其實這是他們對中醫診斷原理的誤解，中醫並沒有把安全性完全依附在精準診斷之上。當遇到疑難病症、或遭遇病症不明顯的時候，中醫甚至可以通過用藥後的病症反應來進一步進行確診。

中醫可以通過調換藥方，也可以通過調整藥方上功能性藥材的用量控制中藥的藥性與副作用，這是中醫用藥安全的最重要的手段之一，也是中醫的優勢所在。

雖然中醫師都喜歡被當做『神醫』，但真正好的中醫師基本不苛求『藥到病除』。只有善於利用三副藥進行病證驗證的中醫師，才稱得上是真正的神醫。

來自學社: 中醫基礎研究

中醫科學原理研究——中藥材藥性與方劑學之毒性與安全性控制芻議

一、藥毒同源：中醫毒性觀的理論溯源
"是藥三分毒"之論，源自【神農本草經】三品分類法，其核心在於"毒性即偏性"的中醫哲學。藥性之寒熱溫涼、升降浮沉，實爲陰陽偏勝之態。【內經】言"大毒治病，十去其六"，正體現以偏糾偏、中病即止的用藥智慧。現代所謂毒性，在中醫體系中實爲藥性峻烈程度之表徵，如烏頭之辛熱、砒石之悍烈，皆需通過炮製（如烏頭蜜炙）、配伍（如四逆湯中甘草制附子毒）實現"去性存用"。

二、藥品定義的中西語境辨析
【藥品管理法】之定義，與中醫"藥食同源"傳統存在張力。中醫視藥品爲"草木之偏性"，其物質性（形）與功能屬性（氣）不可割裂。如【本草綱目】載硃砂"微寒無毒"，現代卻判爲重金屬毒性物質，此差異源於認知維度不同：西醫藥理重化學實體，中藥藥性論則強調整體效應與配伍轉化。二者當互補而非對立，如2015版【中國藥典】既規定重金屬限量，又保留性味歸經描述，正是科學性與傳統性的調和。

三、毒性控制的三重維度
1. 道地藥材：地理生態決定藥性強度，如川附子毒性低於雲貴產者，此即【千金翼方】"用藥必依土地"之理。
2. 炮製減毒：水飛硃砂降游離汞含量，姜礬制半夏破酶解毒性，皆體現"制其太過"的工藝智慧。
3. 方劑制約：麻黃配石膏防辛溫傷陰，十棗湯用大棗護胃氣，彰顯"君臣佐使"的系統平衡思想。

四、現代安全性評價的守正創新
宜構建"化學-藥性-證候"三維評價模型：
化學層面：建立【醫療用毒性中藥管理辦法】28種毒劇藥指紋圖譜
藥性層面：引入代謝組學解析"十八反"禁忌機理
臨床層面：借鑑循證醫學完善辨證用藥指南

結語
中藥毒性本質是藥效強度的另一面向，安全性控制需回歸"以人爲本、以證爲綱"的中醫思維。未來研究當以傳統理論爲體，現代科技爲用，方能在保障安全的同時傳承"毒藥攻邪"的治療精粹。

（全文798字）

中醫科學原理研究·第五章第一節 中藥的毒性與安全性控制

一、是藥三分毒

1. 藥品的定義
【中華人民共和國藥品管理法】第一百零二條明確定義：藥品乃『用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，並規定有適應症或功能主治、用法用量的物質』。此定義涵蓋中藥材、飲片、中成藥及化學藥物等，揭示藥品之本質——以偏糾偏。中醫理論中，藥物之所以能療疾，正因其性味偏勝（如寒熱溫涼、升降浮沉），通過糾治人體陰陽之偏頗而奏效。然『偏性』即潛在之『毒性』，此乃『是藥三分毒』之核心要義。

2. 毒性的傳統認知與科學內涵
中醫『毒性』概念有廣狹二義：
廣義毒性：即藥物偏性。【神農本草經】分藥爲上、中、下三品，上品『無毒，多服久服不傷人』，下品『多毒，不可久服』，實指偏性之強弱。
狹義毒性：指現代毒理學中可致機體損傷的特性，如烏頭鹼（附子）、馬兜鈴酸（關木通）等成分的肝腎毒性。

二者辯證統一：偏性爲療效基礎，亦爲毒性根源。如附子大熱回陽，過量則心律失常；硃砂鎮心安神，久服則汞蓄積。故【內經】強調『大毒治病，十去其六』，警示用藥須權衡利弊。

3. 安全性控制的核心原則
（1）辨證論治，以人爲本
毒性反應常源於誤治。如熱證誤投附子，無異於火上澆油。中醫強調『有是證用是藥』，通過四診合參，確保藥證相符，從源頭上規避毒性。

（2）炮製減毒，配伍制約
傳統炮製（如半夏姜制、附子久煎）可降低毒性成分含量或轉化其結構。配伍更見匠心：四逆湯以甘草、乾薑制附子之烈，舟車丸以青皮、陳皮緩甘遂之峻，體現『相殺相畏』之妙。

（3）劑量與療程個體化
『中病即止』爲鐵律。如【藥典】規定細辛內服不過3克，雄黃禁火煅。現代藥代動力學研究進一步揭示，馬兜鈴酸等成分的毒性呈時間-劑量依賴性，佐證了傳統控毒智慧的科學性。

（4）毒性藥材的替代與禁用
對已明確毒效關係的藥物（如關木通、廣防己），國家通過【藥典】修訂予以禁用或限用，並推動替代品研究（如以川木通代關木通）。

結語
中藥毒性問題需回歸中醫整體觀審視：無絕對『安全』之藥，唯有『合理』之用。當代研究當以傳統理論爲根，融合毒理學、代謝組學等現代技術，構建『辨識-控制-預警』全鏈條安全體系，使中藥既承古法之精，又合今人之需。

（全文約780字）

按：本文立足經典，援引法條，貫通古今，以『毒性-藥性一體』爲綱，析理力求簡明，庶幾合於專業之需。