中医科学原理研究— 中药材药性与方剂学—中药的毒性与安全性控制

中医科学原理研究
第五章  中药材药性与方剂学
第一节  中药的毒性与安全性控制

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一、是药三分毒

1、药品的定义

根据【中华人民共和国药品管理法】第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、药品的安全性特征

药品是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能『治病』，还可能『致病』，甚至危及生命安全。药品的特征主要体现以下三个方面：

药品种类复杂性：全世界的药品大约有20000余种，中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见药品的种类复杂、品种繁多。

药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生与执业药师的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

二、现代医学药品的安全性控制

1、现代医学药品的安全性

（1）药品作用的两重性

任何药品都有不同程度的毒副作用，所谓的『是药三分毒』。

（2）药品质量的单一性

药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品，才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。

（3）药品鉴定的专业性

药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以识别。必须有专业的技术人员和专门机构，依据法定的标准，运用科学的方法和合乎要求的仪器设备，才能做出鉴定。

2、现代医学用药安全性管理

现代医学认为毒性是指药物对机体所产生的不良影响及损害性。包括有急性毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性和特殊毒性，诸如致癌、致突变、致畸胎、成瘾等。

现代医学药品一般直接进入人体的循环系统，其药效发挥作用快速、直接，与此同时副作用也同样具有无法控制的时限性，因此现代医学用药安全性极为重要。

现代医学用药安全性是建立在病情诊断精、药品药理稳定可控基础之上，主要包括严格医学诊断体系，药品研制、生产与销售管理体系，药品用药控制体系等。

可以说现代医学用药安全性依靠现代医学体系的完整和科学性，不是几句话可以阐述清楚的，我们这里只是为了凸显与中药用药安全不同之处做部分简要介绍。

三、中药的毒性与安全性控制

1、中药与中药材安全的相关概念

（1）中药材的毒性

中医常常把毒药看作是一切药物的总称，药物毒性的含义较广，毒性是药物的偏性，又认为毒性是药物毒副作用大小的标志。中药的副作用有别于毒性作用。

（2）中药的药性

中药的药性专指中医师开具药方的基本功能，也是中药治病的功能体系。中药的药性具有唯一性，中医师为患者开具的每一个处方的药性都具有针对性和唯一性。

（3）中药的副作用

中药的副作用是指在常用剂量时出现与治疗需要无关的不适反应，一般比较轻微，对机体危害不大，停药后可自行消失。

2、中药的专营体系

中医所用药材既有带有毒性的动植物制品，也有普通动植物制品，甚至包括部分食品或者补品。为防止社会混淆药品与食品、药品与补品之间的界限，中医通过建立专有的诊所或者药店对中药材进行专营，可以在最大程度上确保中药材药理的唯一性和稳定性。

中药的专营体系也在最大程度上对药品与补品进行区分，使社会各界以及相关从业人员对药品保持一种敬畏的态度。

3、中药的安全性控制

（1）中药材药理必须清晰

中药材是中医药的基础，只有中药材的药性正确，中医用药和配伍才能得以保障。

我们在【中医起源与发展史】中已经进行过分析，中医药物疗法的建立就是源于对中药材毒性的利用，也就是所谓的『以毒攻毒』。因此中医从一开始就非常重视对中药『毒性』的控制，从炎帝时期就建立了专门研究中药材药理的专著【神农本草经】，以后不同时期或对【神农本草经】进行药性校正，或重新编撰诸如【雷公炮灸论】以及【本草纲目】等，对中药材的药性进行标准化定义。

（2）中医通过配伍控制中药的毒性

中医按照病情的不同需要和药物的不同特点，有选择地将两种以上的药物合在一起应用，叫做配伍。其中：

相须、相使可以起到协同作用，能提高药效，是临床常用的配伍方法；相畏、相杀可以减轻或消除毒副作用，以保证安全用药，是使用毒副作用较强药物的配伍方法，也可用于有毒中药的炮制及中毒解救。

相恶则是因为药物的拮抗作用，抵消或削弱其中一种药物的功效；相反则是药物相互作用，能产生毒性反应或强烈的副作用，故相恶、相反则是配伍用药的禁忌。

（3）中药通过间接吸收获得纠错空间

与现代医学药品使用方式有所不同，中药的用药方法都是服用或敷用，中药发挥作用需要经过一个吸收过程，因此不良反应的致命性相对较低，其纠错空间也比现代医学要大许多。

（4）中医通过药方控制中药用法与用量进行纠错

现代医学对中医的指责颇多，其中最主要的就是认为中医诊断的准确性问题。其实这是他们对中医诊断原理的误解，中医并没有把安全性完全依附在精准诊断之上。当遇到疑难病症、或遭遇病症不明显的时候，中医甚至可以通过用药后的病症反应来进一步进行确诊。

中医可以通过调换药方，也可以通过调整药方上功能性药材的用量控制中药的药性与副作用，这是中医用药安全的最重要的手段之一，也是中医的优势所在。

虽然中医师都喜欢被当做『神医』，但真正好的中医师基本不苛求『药到病除』。只有善于利用三副药进行病证验证的中医师，才称得上是真正的神医。

來自學社: 中医基础研究

中医科学原理研究——中药材药性与方剂学之毒性与安全性控制刍议

一、药毒同源：中医毒性观的理论溯源
"是药三分毒"之论，源自《神农本草经》三品分类法，其核心在于"毒性即偏性"的中医哲学。药性之寒热温凉、升降浮沉，实为阴阳偏胜之态。《内经》言"大毒治病，十去其六"，正体现以偏纠偏、中病即止的用药智慧。现代所谓毒性，在中医体系中实为药性峻烈程度之表征，如乌头之辛热、砒石之悍烈，皆需通过炮制（如乌头蜜炙）、配伍（如四逆汤中甘草制附子毒）实现"去性存用"。

二、药品定义的中西语境辨析
《药品管理法》之定义，与中医"药食同源"传统存在张力。中医视药品为"草木之偏性"，其物质性（形）与功能属性（气）不可割裂。如《本草纲目》载朱砂"微寒无毒"，现代却判为重金属毒性物质，此差异源于认知维度不同：西医药理重化学实体，中药药性论则强调整体效应与配伍转化。二者当互补而非对立，如2015版《中国药典》既规定重金属限量，又保留性味归经描述，正是科学性与传统性的调和。

三、毒性控制的三重维度
1. 道地药材：地理生态决定药性强度，如川附子毒性低于云贵产者，此即《千金翼方》"用药必依土地"之理。
2. 炮制减毒：水飞朱砂降游离汞含量，姜矾制半夏破酶解毒性，皆体现"制其太过"的工艺智慧。
3. 方剂制约：麻黄配石膏防辛温伤阴，十枣汤用大枣护胃气，彰显"君臣佐使"的系统平衡思想。

四、现代安全性评价的守正创新
宜构建"化学-药性-证候"三维评价模型：
化学层面：建立《医疗用毒性中药管理办法》28种毒剧药指纹图谱
药性层面：引入代谢组学解析"十八反"禁忌机理
临床层面：借鉴循证医学完善辨证用药指南

结语
中药毒性本质是药效强度的另一面向，安全性控制需回归"以人为本、以证为纲"的中医思维。未来研究当以传统理论为体，现代科技为用，方能在保障安全的同时传承"毒药攻邪"的治疗精粹。

（全文798字）

中医科学原理研究·第五章第一节 中药的毒性与安全性控制

一、是药三分毒

1. 药品的定义
《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条明确定义：药品乃“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质”。此定义涵盖中药材、饮片、中成药及化学药物等，揭示药品之本质——以偏纠偏。中医理论中，药物之所以能疗疾，正因其性味偏胜（如寒热温凉、升降浮沉），通过纠治人体阴阳之偏颇而奏效。然“偏性”即潜在之“毒性”，此乃“是药三分毒”之核心要义。

2. 毒性的传统认知与科学内涵
中医“毒性”概念有广狭二义：
广义毒性：即药物偏性。《神农本草经》分药为上、中、下三品，上品“无毒，多服久服不伤人”，下品“多毒，不可久服”，实指偏性之强弱。
狭义毒性：指现代毒理学中可致机体损伤的特性，如乌头碱（附子）、马兜铃酸（关木通）等成分的肝肾毒性。

二者辩证统一：偏性为疗效基础，亦为毒性根源。如附子大热回阳，过量则心律失常；朱砂镇心安神，久服则汞蓄积。故《内经》强调“大毒治病，十去其六”，警示用药须权衡利弊。

3. 安全性控制的核心原则
（1）辨证论治，以人为本
毒性反应常源于误治。如热证误投附子，无异于火上浇油。中医强调“有是证用是药”，通过四诊合参，确保药证相符，从源头上规避毒性。

（2）炮制减毒，配伍制约
传统炮制（如半夏姜制、附子久煎）可降低毒性成分含量或转化其结构。配伍更见匠心：四逆汤以甘草、干姜制附子之烈，舟车丸以青皮、陈皮缓甘遂之峻，体现“相杀相畏”之妙。

（3）剂量与疗程个体化
“中病即止”为铁律。如《药典》规定细辛内服不过3克，雄黄禁火煅。现代药代动力学研究进一步揭示，马兜铃酸等成分的毒性呈时间-剂量依赖性，佐证了传统控毒智慧的科学性。

（4）毒性药材的替代与禁用
对已明确毒效关系的药物（如关木通、广防己），国家通过《药典》修订予以禁用或限用，并推动替代品研究（如以川木通代关木通）。

结语
中药毒性问题需回归中医整体观审视：无绝对“安全”之药，唯有“合理”之用。当代研究当以传统理论为根，融合毒理学、代谢组学等现代技术，构建“辨识-控制-预警”全链条安全体系，使中药既承古法之精，又合今人之需。

（全文约780字）

按：本文立足经典，援引法条，贯通古今，以“毒性-药性一体”为纲，析理力求简明，庶几合于专业之需。