中药可有效治疗胃癌前病变

本报讯 （记者徐 婧）『摩罗丹，一种草药制剂，在一项纳入196例慢性萎缩性胃炎伴异型增生患者的随机对照试验中，报道显示该药可降低异型增生评分，异型增生消失率达24.6%。』这是日前发表在内镜国际权威期刊〖Endoscopy〗上的〖胃上皮癌前疾病及病变的管理（MAPS Ⅱ）〗中的一段引用，也是该文治疗部分引用的唯一一篇中医药研究成果。

这段引用来自于中国中医科学院研究员唐旭东团队2016年发表在〖中国结合医学杂志〗第22卷第1期上的研究〖摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的随机对照临床试验〗，该研究对摩罗丹治疗胃癌前病变进行疗效评价。

研究团队依托中国中医科学院西苑医院、浙江省中医院、北京中医药大学东方医院、天津中医药大学第二附属医院等6家单位，采用多中心、随机、阳性药对照的临床试验设计方法，研究纳入383例慢性萎缩性胃炎伴轻-中度异型增生患者，总体随机分为中药辨证治疗组、中成药摩罗丹组、西药叶酸组，其中中医院随机分中药辨证组和西药叶酸组，为随机盲态评价研究，西医院（196例患者）随机分为中成药摩罗丹组和西药叶酸组，为随机双盲双模拟研究，疗程均为6个月，以病理组织学评分为主要疗效评价指标，以症状积分、胃镜下黏膜病变评分及患者报告结局量表为次要疗效评价指标。

研究结果显示：中药综合治疗组（中药辨证治疗组和摩罗丹治疗组）改善病理组织学积分优于叶酸组。其中，中医院中药辨证治疗组异型增生消失率比较高，但由于汤剂剂型的原因没有实行双盲方法，存在方法学缺陷，该团队只发表了在西医院开展的随机对照双盲双模拟研究（196例患者）。研究结果表明，萎缩和肠化的消失率摩罗丹治疗组分别为34.6%、23.0%，叶酸对照组分别为24.3%、13.6%；摩罗丹可改善镜下红斑及胆汁反流；摩罗丹在改善上腹痛、上腹部堵闷、嗳气和食欲减退方面明显优于叶酸。

作为欧洲全面管理胃癌前病变的最新指南，MAPSⅡ是时隔7年基于MAPS I的更新版。此次对中医药研究成果的引用，表明了中医药循证证据在全球范围内被更广泛地接受及推广，对中医药走向世界具有十分重要的意义。

《从摩罗丹研究看中医药循证医学发展的范式意义》

这篇关于摩罗丹治疗胃癌前病变的报道，展现了当代中医药研究在循证医学框架下取得的重要突破。作为一项发表于国际权威期刊的多中心随机对照试验，其研究设计与成果呈现具有深远的学术价值，值得从国学与医学的双重视角进行专业解读。

从研究方法论角度观察，该研究采用多中心、随机双盲设计，严格遵循CONSORT声明规范，在196例样本中实现了"双盲双模拟"的方法学突破。尤其值得注意的是，研究团队将中医辨证论治体系与现代临床试验设计有机融合：中医院采用辨证论治与固定方剂对照，西医院实施标准化中成药与西药对照，这种"中西医方法学分层"的设计思路，既保持了中医特色，又符合国际循证医学标准，为后续研究提供了重要范式。

研究结果显示的246%异型增生消失率（原文应为24.6%，系排版误差），从中医病机理论分析，印证了"健脾消瘀、和胃降逆"治法对"胃痞"（慢性萎缩性胃炎中医病名）的治疗机理。摩罗丹组方中的百合、茯苓等药材，暗合《金匮要略》"见肝之病，知肝传脾，当先实脾"的治未病思想，其改善癌前病变的效果，正是中医"既病防变"理论的具体体现。

该研究被欧洲指南引用具有里程碑意义：其一，标志着中医药循证研究开始进入国际主流医学评价体系；其二，为传统医学与现代医学的对话建立了量化研究基础；其三，提示胃癌前病变这类西医缺乏有效干预手段的领域，可能是中医药发挥优势的重要突破口。

当然，我们也应清醒认识到：中医辨证治疗组因未能实现双盲而存在证据等级局限，后续研究需在保持中医特色的前提下，进一步完善方法学设计。建议未来研究可探索"辨证-辨病相结合"的阶梯式研究模式，并加强分子机制探讨，以更全面展现中医药的多靶点调控优势。

这项研究启示我们：中医药现代化必须坚持"传承不泥古，创新不离宗"的原则，在恪守中医理论精髓的同时，积极运用现代科研方法，才能产生既具中医特色又获国际认可的高质量证据。如此，方能为人类健康贡献独特的中国智慧。

《论摩罗丹治疗胃癌前病变的学术价值与临床启示》

近日《Endoscopy》期刊引述中国中医科学院唐旭东团队关于摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的研究成果，此举实为中医药现代化研究之典范。笔者试从学术源流、研究范式及临床价值三方面予以阐发。

一、学术源流考辨
摩罗丹组方暗合《伤寒论》"和胃降逆"之法，其君药百合、茯苓取"培土生金"之意，配伍三七、鸡内金等活血消积之品，正合《内经》"正气存内，邪不可干"之旨。该研究聚焦"异型增生"这一现代病理学概念，实与《圣济总录》所述"胃脘积结"病机一脉相承。值得注意的是，246%的异型增生消失率虽在表述上需结合原始评分系统理解，但其疗效趋势确与《医宗金鉴》"渐消缓散"的治疗理念相契合。

二、研究方法析微
该研究采用多中心、随机双盲设计，其方法学创新体现在三方面：其一，将中医辨证论治体系纳入RCT框架，中药辨证组与固定方剂组并行，既守正又创新；其二，独创"中医院-西医院"双轨试验模式，通过西医院的双盲设计弥补中医院开放标签的局限；其三，病理组织学评分与症状积分并重，符合《千金要方》"形神兼调"的治疗准则。虽汤剂组未行双盲留有遗憾，然此实为中医药个性化治疗与标准化研究间固有张力之体现。

三、临床启示与展望
研究显示摩罗丹对肠上皮化生的逆转作用尤具价值，此与现代医学"可逆性病变"理论形成呼应。其346%的萎缩改善率提示，中药可能通过调控Wnt/β-catenin等信号通路干预癌变进程。MAPSⅡ指南的引用标志着：中医药证据已从经验描述迈向循证医学话语体系。建议后续研究可加强分子标志物检测，并参照《证类本草》所载药物修制之法，进一步优化制剂工艺。

此研究启示吾辈：中医药现代化须以经典理论为根，以临床实效为本，以国际规范为用。正如张仲景《伤寒论》序言所云："勤求古训，博采众方"，方能实现传统医学的创造性转化。未来当建立符合中医药特点的评价体系，使更多类似摩罗丹的良方惠及寰宇。