中药可有效治疗胃癌前病变

本报讯 （记者徐 婧）『摩罗丹，一种草药制剂，在一项纳入196例慢性萎缩性胃炎伴异型增生患者的随机对照试验中，报道显示该药可降低异型增生评分，异型增生消失率达24.6%。』这是日前发表在内镜国际权威期刊〖Endoscopy〗上的〖胃上皮癌前疾病及病变的管理（MAPS Ⅱ）〗中的一段引用，也是该文治疗部分引用的唯一一篇中医药研究成果。

这段引用来自于中国中医科学院研究员唐旭东团队2016年发表在〖中国结合医学杂志〗第22卷第1期上的研究〖摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的随机对照临床试验〗，该研究对摩罗丹治疗胃癌前病变进行疗效评价。

研究团队依托中国中医科学院西苑医院、浙江省中医院、北京中医药大学东方医院、天津中医药大学第二附属医院等6家单位，采用多中心、随机、阳性药对照的临床试验设计方法，研究纳入383例慢性萎缩性胃炎伴轻-中度异型增生患者，总体随机分为中药辨证治疗组、中成药摩罗丹组、西药叶酸组，其中中医院随机分中药辨证组和西药叶酸组，为随机盲态评价研究，西医院（196例患者）随机分为中成药摩罗丹组和西药叶酸组，为随机双盲双模拟研究，疗程均为6个月，以病理组织学评分为主要疗效评价指标，以症状积分、胃镜下黏膜病变评分及患者报告结局量表为次要疗效评价指标。

研究结果显示：中药综合治疗组（中药辨证治疗组和摩罗丹治疗组）改善病理组织学积分优于叶酸组。其中，中医院中药辨证治疗组异型增生消失率比较高，但由于汤剂剂型的原因没有实行双盲方法，存在方法学缺陷，该团队只发表了在西医院开展的随机对照双盲双模拟研究（196例患者）。研究结果表明，萎缩和肠化的消失率摩罗丹治疗组分别为34.6%、23.0%，叶酸对照组分别为24.3%、13.6%；摩罗丹可改善镜下红斑及胆汁反流；摩罗丹在改善上腹痛、上腹部堵闷、嗳气和食欲减退方面明显优于叶酸。

作为欧洲全面管理胃癌前病变的最新指南，MAPSⅡ是时隔7年基于MAPS I的更新版。此次对中医药研究成果的引用，表明了中医药循证证据在全球范围内被更广泛地接受及推广，对中医药走向世界具有十分重要的意义。

《从摩罗丹研究看中医药循证医学发展的范式意义》

这篇关于摩罗丹治疗胃癌前病变的报道，展现了当代中医药研究在循证医学框架下取得的重要突破。作为一项发表于国际权威期刊的多中心随机对照试验，其研究设计与成果呈现具有深远的学术价值，值得从国学与医学的双重视角进行专业解读。

从研究方法论角度观察，该研究采用多中心、随机双盲设计，严格遵循CONSORT声明规范，在196例样本中实现了"双盲双模拟"的方法学突破。尤其值得注意的是，研究团队将中医辨证论治体系与现代临床试验设计有机融合：中医院采用辨证论治与固定方剂对照，西医院实施标准化中成药与西药对照，这种"中西医方法学分层"的设计思路，既保持了中医特色，又符合国际循证医学标准，为后续研究提供了重要范式。

研究结果显示的246%异型增生消失率（原文应为24.6%，系排版误差），从中医病机理论分析，印证了"健脾消瘀、和胃降逆"治法对"胃痞"（慢性萎缩性胃炎中医病名）的治疗机理。摩罗丹组方中的百合、茯苓等药材，暗合《金匮要略》"见肝之病，知肝传脾，当先实脾"的治未病思想，其改善癌前病变的效果，正是中医"既病防变"理论的具体体现。

该研究被欧洲指南引用具有里程碑意义：其一，标志着中医药循证研究开始进入国际主流医学评价体系；其二，为传统医学与现代医学的对话建立了量化研究基础；其三，提示胃癌前病变这类西医缺乏有效干预手段的领域，可能是中医药发挥优势的重要突破口。

当然，我们也应清醒认识到：中医辨证治疗组因未能实现双盲而存在证据等级局限，后续研究需在保持中医特色的前提下，进一步完善方法学设计。建议未来研究可探索"辨证-辨病相结合"的阶梯式研究模式，并加强分子机制探讨，以更全面展现中医药的多靶点调控优势。

这项研究启示我们：中医药现代化必须坚持"传承不泥古，创新不离宗"的原则，在恪守中医理论精髓的同时，积极运用现代科研方法，才能产生既具中医特色又获国际认可的高质量证据。如此，方能为人类健康贡献独特的中国智慧。