药企现场检查原则征求意见

　　本报讯（记者张东风）为推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP）的贯彻实施，规范检查认证行为，国家食品药品监督管理局组织起草了《药品生产企业现场检查风险评定原则》（征求意见稿），7月27日前在该局网站上公开征求意见。

　　该原则规定了药品监督管理部门对企业现场检查中发现的缺陷项目，应根据其风险进行分类，列举了部分缺陷项目及其分类情况，旨在统一检查标准，规范检查认证行为。该原则适用于药品监督管理部门组织的药品GMP认证检查、跟踪检查、飞行检查。